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《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2026修订版)培训试卷

部门：________姓名：________工号：________得分：________

考试说明：本试卷为《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）专项培训考核试卷，总分100分，考核时长90分钟，所有答案需依据2026修订版条例原文作答，未按要求作答不得分。

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2026修订版）的正式施行日期为（）

A.2026年1月1日B.2026年5月1日C.2026年7月1日D.2026年10月1日

2.依据2026修订版条例，对药品全生命周期质量承担首要责任的主体是（）

A.药品生产企业法定代表人B.药品上市许可持有人法定代表人、主要负责人

C.药品经营企业质量负责人D.医疗机构药学部门负责人

3.2026修订版条例明确，儿童专用药、罕见病用药优先审评审批的时限为自受理申请之日起（）个工作日

A.30B.60C.90D.120

4.下列药品中，符合条件可以委托生产的是（）

A.新冠病毒灭活疫苗B.血液制品C.常规降糖化学药D.麻醉药品

5.药品网络交易第三方平台应当在运营前（）日内，向所在地省级人民