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（热门！）2026GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告.docx

（热门！）2026GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告.docx

    第1页共8页

    GMP洁净厂房纯化水系统性能确认报告

    1.概述

    略。

    2.目的

    本性能确认为了确认纯化水系统符合GMP要求，同时为纯化水系

    统日常运行提供参考。

    3.职责

    略。

    4.法规和指南

    本设计确认参考了以下法规和指南：

    0《药品生产质量管理规范》2010年修订

    0《药品生产质量管理规范》(2010年修订)GMP附录确认与验证

    0《GMP指南》(2023版)

    0《中国药典》(2025版)

    0《饮用水标准依据》GBT5749-2022

    第2页共8页

    0《制药用水检查指南(征求意见稿)》2025.07.14发布

    5.术语缩写

    缩写

    描述

    DQ

    设计确认Design

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