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2026年超说明说用药认识及管理规定考试试卷(附答案)

（考试时间：90分钟满分：100分闭卷考核适用人群：临床医师、药师、护理人员、医务行政管理人员）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2025年国家卫生健康委更新发布的《医疗机构超说明书用药管理规范》，超说明书用药的法定定义是指（）

A.药品使用的适应症超出国家药品监督管理局核准的药品说明书范围的行为

B.药品使用的适应症、给药剂量、给药途径、适用人群超出国家药品监督管理局核准的药品说明书范围的行为

C.临床医师根据经验突破药品说明书范围开具处方的用药行为

D.经科室讨论同意后突破药品说明书范围的所有用药行为

2.按照2026年全国医疗机构药事管理质控指标要求，三级医疗机构年度超说明书用药病例占总诊疗病例的合理占比阈值为（）

A.不超过1%B.不超过3%C.不超过5%D.不超过8%

3.以下情形中，属于合法合规超说明书用药前提的是（）

A.患者主动要求使用某超说明书适应症药物

B.临床医师认为该药物疗效优于已获批适应症药物

C.具有充分的循证医学证据支持用药方案，且经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会审批通过

D.同类医疗机构已普遍采用该超说明书用药方案

4.按照分级管理要求，用于危重症患者抢救、无替代治疗方案的超说明书用药属于（）

A.