IEC 80601-2-592017Amd 12023 医用电气设备.第2-59部分人类体温筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求.修改件1标准立项发展报告.docxVIP

医用电气设备第2-59部分：人类体温筛查用筛查热成像仪的基本安全和基本性能的特殊要求修改件1标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Medicalelectricalequipment—Part2-59:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofscreeningthermographsforhumanfebriletemperaturescreening—Amendment1

摘要

随着全球公共卫生事件的频繁发生，非接触式体温筛查技术在疾病防控中的应用日益广泛。筛查热成像仪作为大规模人群体温快速筛查的关键设备，其安全性、准确性和可靠性直接关系到公共卫生决策的有效性与公众健康权益的保障。国际电工委员会（IEC）于2017年首次发布了IEC80601-2-59标准，为筛查热成像仪的基本安全和基本性能提供了统一的技术规范，2023年发布的修改件1（Amendment1）则进一步完善了相关技术要求。本报告基于标准文本的深入分析和行业背景的系统调研，从该标准的立项背景、技术内容、修订要点与国际协调性等维度展开全面论述，探讨其对我国医用热成像设备监管体系、产业升级及公共卫生应急能力建设的影响。报告认