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医学影像科对比剂管理（最新版）

本管理规范严格依据《中华人民共和国药品管理法》《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号）《碘对比剂血管内注射安全共识》《医用X射线诊断受检者放射防护要求》GB16348-2010《钆对比剂临床应用指南》相关要求制定，覆盖对比剂全生命周期各环节管理要求，所有在岗人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、管理目的

为全面规范医学影像科对比剂采购、储存、使用、处置全流程操作，最大程度降低对比剂相关不良反应、渗漏事件、医疗差错的发生概率，保障受检者诊疗安全，规避医疗风险，结合科室实际运行情况制定本管理细则。

本规范所有条款均设置明确执行标准、时限要求、责任主体，无模糊性表述，所有操作环节可追溯、可核查、可考核。

二、适用范围

本规范适用于所有开展CT增强扫描、MR增强扫描、数字减影血管造影、消化道造影、介入放射诊疗项目的医学影像科，覆盖碘对比剂、钆对比剂、钡剂等所有类型医用对比剂。

所有在影像科从事对比剂采购核验、储存管理、注射操作、不良反应处置、废弃物处置的医师、技师、护士、工勤人员，以及规培生、进修生、实习人员全部纳入本规范管理范畴。

第二章对比剂采购与入库管理

一、采购准入管理

对比剂采购必须统一通过医院药学部集中完成，所有供货单位必须具备药品经营质量管理规范（GSP）认证资质，禁止从无资质的第三方机构、个人渠道采购对比剂。

新增对比剂品种前，必须由