医学影像科科研管理规范（2026版）.docxVIP

医学影像科科研管理规范（2026版）

第一章总则

一、制定依据

本规范严格按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（国卫医发〔2015〕57号）、《医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）》（国卫医发〔2016〕51号）、GB/T42108-2022《医学影像存储与传输系统（PACS）技术要求》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》、《医学科研诚信和相关行为规范》（国卫科教发〔2021〕31号）相关要求制定。

1.所有条款均符合现行医疗卫生行业、科研管理行业的最新监管要求，无超出上位法规定的额外约束内容。

2.条款设置充分匹配医学影像科临床工作与科研工作并行的实际运行特征，避免出现影响日常诊疗秩序的不合理要求。

二、适用范围

1.本规范适用于全国各级各类设置医学影像科的二级及以上公立医疗机构，社会办医疗机构的医学影像科可参照本规范执行。

2.覆盖医学影像科所有类型科研活动，包括国家级、省部级、市厅级纵向课题，企事业单位委托的横向合作项目，科室内部自研的小型改良项目，以及跨科室、跨机构联合开展的影像相关科研协作项目。

三、管理目标

1.建立权责清晰、流程规范、风险可控的医学影像科研管理体系，保障所有科研活动在不损害患者权益、不影响临床诊疗质量的前提下有序开展。

2.推动医学