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(2026)药品质量管理制度培训题库及答案

一、单项选择题

1.药品经营企业应当建立符合《药品经营质量管理规范》要求的质量管理体系，该体系应当涵盖药品经营的全过程，确保持续合规。下列哪项不是质量管理体系包含的核心要素？

A.组织机构

B.质量风险管理

C.最大利润追求

D.质量控制

2.企业负责人是药品质量的主要责任人，其应当具备的学历及资质要求是？

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称

C.大学本科以上学历或者执业药师资格

D.硕士研究生以上学历或者高级专业技术职称

3.根据《药品经营质量管理规范》，从事药品验收工作的人员应当具备的最低学历要求是？

A.高中或中专以上学历

B.大专以上学历

C.本科以上学历

D.具有医学、药学、生物等相关专业背景

4.药品经营企业采购药品时，应当对供货单位的销售人员与其授权委托书进行核实。核实的内容不包括？

A.加盖供货单位公章原印章的授权委托书复印件

B.授权委托书的有效期限

C.销售人员的身份证复印件

D.销售人员的家庭住址及婚姻状况

5.药品到货时，收货人员应当依据采购记录核对药品，做到票、账、货相符。如无正当理由拒收药品的，应当？

A.直接退回发货单位

B.在系统中记录拒收原因并通知采购部门

C.暂存于待验区等待处理

D.经质量管理部门负责人批准