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2026年药品到货外包装破损处置培训试题（含答案）

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.按照2025年修订的《药品经营质量管理规范》附录要求，药品到货时核实外包装破损的前置工作是（）

A.核对随货同行单

B.检查运输工具温控记录

C.确认运输车辆封签完好性

D.清点药品件数

答案：C

2.以下哪种外包装破损情形可以直接进入正常待验流程（）

A.外包装箱边角轻微挤压变形，无破洞、无渗液、内包装未受挤压

B.冷链药品包装箱冰袋破裂浸湿外箱

C.外包装箱印刷模糊有涂改痕迹

D.封口胶带断裂露出内包装

答案：A

3.外包装破损涉及第一类精神药品的，应当第一时间上报的部门不包括（）

A.企业质量管理部门

B.属地药品监督管理部门

C.属地公安机关

D.采购部门

答案：D

4.外包装破损导致内包装铝塑板出现褶皱但无破裂，药品最小包装完好，该批药品应当（）

A.直接拒收

B.放入待验区由质量管理人员抽样核验

C.正常入库

D.退回供应商

答案：B

5.冷链药品到货外包装破损且温控数据显示超标30分钟，正确处置流程是（）

A.直接拒收，拍照留存后退回承运方

B.第一时间移入备用冷库待验，同步报质量管理部门开展质量评估

C.先放入常温区等待质管人员到场

D.直接销毁

答案：B

6.外包装破损件数占同批次到货总件数比例超过（）时，应当对整批药品开展全数核验

A.3%

B.5%

C.8%

D.10