中药、天然产物稳定性研究中药天然产物稳定性研究第1页
一、概述中药、天然药品稳定性是指中药、天然药品(原料或制剂)化学、物理及生物学特征发生改变程度。研究内容:考查中药、天然药品在不一样环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特征随时间改变规律,以认识和预测药品稳定趋势研究目标:为药品生产、包装、贮存、运输条件确实定和使用期建立提供科学依据稳定性研究是评价药品质量主要内容之一,在药品研究、开发和注册管理中占有主要地位。中药天然产物稳定性研究第2页
试验内容:稳定性研究含有阶段性特点,普通始于药品临床前研究,贯通药品研究与开发全过程,在药
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