最真的药学药事法规药品不良反应报告模拟卷(含答案解析).docVIP

最真的药学药事法规药品不良反应报告模拟卷(含答案解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产企业发现药品不良反应后，应当自发现之日起多少日内报告？

A./B./C./D.

2.药品经营企业发现药品不良反应后，应当立即向哪个部门报告？

A./B./C./D.

3.药品不良反应报告的内容和格式应当遵循什么规定？

A./B./C./D.

4.药品不良反应分为哪几级？

A./B./C./D.

5.药品不良反应监测工作的主要目的是什么？

A./B./C./D.

6.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度的依据是什么？

A./B./C./D.

7.药品不良反应监测机构是什么？

A./B./C./D.

8.药品不良反应报告的时限是如何规定的？

A./B./C./D.

9.药品不良反应报告的格式应当符合什么要求？

A./B./C./D.

10.药品不良反应报告的内容包括哪些方面？

A./B./C./D.

11.药品不良反应监测工作的组织管理由哪个部门负责？

A./B./C./D.

12.药品不良反应监测工作的实施由哪个部门负责？

A./B./C./D.

13.药品不良反应监测工作的技术支持由哪个部门负责？

A./B./C./D.

14.药品不良反应监测工作的信息发布由哪个部门负责？

A./B./C./D.