新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）.pptxVIP

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)精准用药，守护生命健康

目录第一章第二章第三章临床应用基本原则靶点检测与合理用药呼吸系统肿瘤用药指导

目录第四章第五章第六章其他系统肿瘤用药原则药物相关性不良反应管理特殊情形用药规范

临床应用基本原则1.

病理组织学确诊后方可使用必须通过组织或细胞学病理确诊恶性肿瘤，或经特殊分子病理诊断成立后，才具备抗肿瘤药物使用指征。仅凭临床症状、影像学结果的临床诊断不可作为用药依据。组织学验证必要性对于妊娠滋养细胞肿瘤等难以获取病理标本的肿瘤类型，需参照国家相关指南或规范执行诊断流程，经多学科会诊确认后方可启动治疗。特殊例外情况病理诊断需采用国家药品监督管理部门批准的标准方法，包括免疫组化、基因检测等技术，确保诊断结果的准确性和可靠性。诊断技术规范

第二季度第一季度第四季度第三季度靶向药物检测要求检测技术标准大分子药物检测新兴靶点管理针对EGFR、ALK、ROS1等明确作用靶点的药物（如吉非替尼、克唑替尼等），必须通过伴随诊断验证的检测方法确认靶点阳性状态方可使用。检测所用仪器设备（如NGS平台）、试剂盒（如PCR检测试剂）需经国家药监局批准，检测实验室需通过室间质评认证。单克隆抗体类药物（如曲妥珠单抗）需检测HER2等靶点表达水平，采用免疫组化（IHC）或荧光原位杂交（FISH）等标准化方法。对于2024版新增的METex14跳跃突变等靶点，需