手术前知情同意书制度.docx

手术前知情同意书制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范医疗机构手术前知情同意管理工作，充分保障患者及相关授权人员的知情权、选择权与决定权，防范医疗纠纷，维护医患双方合法权益，依据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国民法典》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规及规范性文件要求，结合临床诊疗实际，制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于各级各类医疗机构开展的所有手术类操作，包括传统开放性手术、腔镜手术、介入手术、内镜下治疗手术、门诊小手术、各类有创诊疗操作（如组织活检、穿刺治疗、麻醉操作等），以及紧急情况下的手术救治行为。

第三条基本