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2026年药品管理法业务考试题库(含答案)

一、单项选择题

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》，下列不属于药品范畴的是（）

A.用于预防肺癌的mRNA疫苗

B.用于诊断早孕的早早孕检测试纸

C.用于缓解干眼症的医用人工泪液（处方药类）

D.用于日常保健的维生素C咀嚼片（非药健字号）

答案：D

2.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上B.设区的市级C.省、自治区、直辖市人民政府D.国务院

答案：C

3.药品上市许可持有人应当建立药品（）制度，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。

A.不良反应监测B.追溯C.上市后研究D.风险评估

答案：A

4.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下

答案：A

5.生产、销售假药，涉案药品货值金额为8万元的，罚款基数按（）计算。

A.8万元B.10万元C.15万元D.20万元

答案：B

6.下列不属于假药的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质