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gmp指南试题及答案.docx

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    gmp指南试题及答案

    一、单项选择题

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是为了（）。

    A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

    B.提高药品的生产效率

    C.降低药品的生产成本

    D.保证药品的产量

    2.企业应当建立药品质量管理体系，该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的（）。

    A.销售活动

    B.全部活动

    C.采购活动

    D.生产活动

    3.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的（）。

    A.系统过程

    B.管理工具

    C.评价方法

    D.监督

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