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一次性物品追溯管理制度

第一章总则

1.1目的依据

为规范一次性物品全生命周期追溯管理，落实质量安全主体责任，防范不合格产品流入使用环节，保障消费者及使用人员健康权益，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国传染病防治法》《医疗器械监督管理条例》《消毒产品标签说明书管理规范》《一次性使用卫生用品卫生标准》等法律法规及标准要求，结合实际运营场景制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于所有纳入管理范畴的一次性物品，包括但不限于：

1.一次性使用医疗器械：一次性注射器、输液器、手术器械包、医用口罩、医用防护服、留置针、无菌敷料等；

2.一次性消毒卫生用品：一次性手套、消毒湿巾、纸