SCMC-QTY-01质量管理部经理.docVIP

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岗位说明书

岗位名称：质量管理部经理

岗位编号：SCMC-QTY-01

所属部门：质量管理部

岗位编制：1人

岗位类别：管理类

填表者：龙毅

审核者：张一飞

生效日期：2019.06.12

岗位的概要描述：依据公司质量管理战略、管理体系要求，制定公司质量管理策略并组织实施，负责对质量管理部统筹管理及组织建设，对公司质量保障负责。

岗位关系

本职位QE体系工程师…工程部经理生产经理…质量管理部经理直接下属同级职位直接上级管理者代表/SCMC总监

本职位

QE

体系工程师…

工程部经理

生产经理…

质量管理部经理

直接下属

同级职位

直接上级

管理者代表/SCMC总监

工作关系

沟通对象（内部或外部）

沟通内容

沟通频率

管理者代表/SCMC总监、QE、体系工程师

a.医疗器械法律法规、体系管理、不良事件等；

b.质量异常、工作安排等。

日常

随时

各部门经理

a.部门事务及配合沟通；

b.质量异常改善、体系改进工作等。

日常

随时

外部监管机构、第三方审核机构

监管信息、体考、飞检、第三方审核信息等。

日常

任职资格

学历专业

全日制本科及以上学历，机电、电子、质量管理类等专业。

工作经验

有3年以上医疗器械行业同类职务工作经验（优先考虑），其他行业至少5年以上相关经验。

专业技能

熟悉ISO13485医疗器械、ISO9001等质量管理体系；

熟悉医疗器