SCMC-QTY-03体系工程师岗位说明书.docVIP

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岗位说明书

岗位名称：体系工程师

岗位编号：SCMC-QY-03

所属部门：质量管理部

岗位编制：2人

岗位类别：专业类

填表者：戴江晖

审核者：龙毅

生效日期：2019.06.12

岗位的概要描述：

依据公司相关制度和要求建立和维护公司质量管理体系，确保质量体系有效运行，以持续提升公司质量管理水平。

岗位关系

QE工程师体系工程师质量管理部经理文控专员

QE工程师

体系工程师

质量管理部经理

文控专员

工作关系

沟通对象（内部或外部）

沟通内容

沟通频率

管理者代表、质量经理、经理助理、QE、文控专员

1.质量体系管理、运行、维护等问题沟通。

随时

各部门经理、主管等

1.质量体系管理、运行、维护等问题沟通。

随时

第三方审核

1.第三方审核信息沟通。

随时

任职资格

学历专业

理工科类相关专业全日制本科及以上学历

工作经验

至少有3年以上相关质量体系建设和管理工作经验,在医疗器械行业同类职务工作经验2年以上（优先考虑）；

专业技能

熟悉ISO9000ISO13485医疗器械质量管理体系；

熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；

具备独立进行质量体系策划、认证审核、运行、维护、建设经验能力；

文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；

具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作。

其它

1.沟通协调能力优秀,具有团队协作精神；

2.具有ISO内审员