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医疗设备使用安全管理制度

为规范医疗机构医疗设备全生命周期使用安全管理，防范医疗设备相关安全风险，保障医疗质量与患者、医务人员人身安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医用设备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合医疗服务临床实际，制定本管理制度。

组织架构与职责分工

医疗机构应当设立医疗设备使用安全管理委员会，由分管医疗、分管设备的院领导共同担任主任委员，成员涵盖医学工程部门、医务管理部门、护理管理部门、医院感染管理部门、质量管理部门、临床科室负责人、操作人员代表、患者安全管理专员，统筹全院医疗设备使用安全管理工作，每季度召开一次专题工作会议，研究解决安全管理重大问题，部署年度管理工作。

各部门具体职责明确如下：

1.医学工程部门：作为医疗设备使用安全的牵头管理部门，负责制定全院年度安全管理工作计划，组织开展设备质量控制、计量管理、预防性维护、故障维修、人员培训、不良事件监测、全生命周期档案管理等工作，定期开展安全风险排查，督促落实各项安全管理制度。

2.医务管理部门：负责统筹临床设备使用的准入管理，组织落实操作人员资质审核与授权管理，将医疗设备使用安全纳入医疗质量考核体系，协调医疗设备相关不良事件的医疗处置，统筹突发公共卫生事件、批量救治时的设备应急调度。