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某制药公司实验室安全细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》《实验室生物安全通用要求》等法律法规及行业标准，结合公司生产实际，针对实验室操作中存在的风险隐患，旨在规范实验室安全管理，预防安全事故发生，保障员工健康与实验数据有效性。

1、有效控制化学品、生物试剂、高压设备等使用过程中的安全风险；

2、明确各岗位安全职责，落实风险管控措施，提升实验室整体安全水平。

(二)适用范围：适用于公司所有实验室工作人员，包括研发部、质量部、生产部相关岗位人员，以及临时实验合作的外部人员。外包服务供应商需另行签订安全协议，并接受本制度管理。实验外包项目需经质量部审批，明确主责部门为质量部，生产