某制药公司安全制度.docx

某制药公司安全制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家安全生产相关法律法规，结合公司制药生产特性，针对车间操作不规范、设备维护滞后、物料混放等管理痛点，核心目标是规范生产作业流程，强化安全生产意识，降低质量事故风险，提升整体运营效率。

1、规范生产操作行为，确保药品生产符合GMP要求；

2、建立设备预防性维护机制，减少因设备故障导致的生产中断；

3、明确物料追溯路径，降低批次混淆风险。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部等相关部门及一线操作工、班组长、质检员、仓管员等岗位，正式员工及外包维修人员均须遵守。质量管理人员对生产过程负有监督责任，设备部负责设备日