TSAS-苏州市医疗健康数据资源管理规范编制说明.docxVIP

《医疗健康数据资源管理规范（征求意见稿）》编制说明

一、目的意义

1.落实国家医疗健康数据管理政策要求

近年来，国家相继出台《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗卫生机构网络安全管理办法》（国卫规划发〔2022〕29号）等法律法规，对医疗健康数据的安全管理、合规使用提出了明确要求。国家卫生健康委发布的《国家卫生信息资源使用管理规范》（WS/T788—2021）定义了卫生信息资源的管理职责、使用方式和安全管理要求。本标准在国家和行业标准基础上，结合苏州市医疗健康数据资源管理的实际情况，制定更具操作性的地方性规范。

2.规范医疗健康数据资源全流程管理

当前，医疗健康数据资源在归集、共享、使用、关停等环节存在管理职责不清、标准不统一、流程不规范等问题。各类医疗卫生机构、科研院所、产业主体在数据资源使用中缺乏统一的申请、审核、提供、应用和到期处置机制。本标准从数据归集、申请提供、数据应用到到期关停构建全链条管理规范，明确数据管理单位、数据提供单位、数据使用单位和数据授权运营单位的职责分工，填补了苏州市医疗健康数据资源管理领域标准空白。

3.推动医疗健康数据安全有序开放应用

医疗健康数据兼具高价值与高敏感性双重属性。本标准坚持“原始数据不出域、数据可用不可见”的原则，依托医疗健康大数据中心和健康医疗数智创新实验室，构建安全可控的数据开发利用环境。通过