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2026年医疗器械收货与验收管理水平考核试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.医疗器械收货与验收管理的首要法律依据是（）。

A.《医疗器械生产监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械经营监督管理办法》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

答案B

2.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）。

A.申请经营许可

B.办理经营备案

C.提交书面报告

D.申请质量管理体系认证

答案B

3.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（）。

A.申请经营许可

B.办理经营备案

C.提交书面报告

D.进行年度登记

答案A

4.医疗器械经营许可证有效期为（）年。

A.3

B.5

C.8

D.10

答案B

5.医疗器械经营企业应当在医疗器械经营许可证有效期届满前（）个月，向原发证部门提出延续申请。

A.1

B.3

C.6

D.9

答案C

6.医疗器械收货人员应当在（）对运输工具和运输状况进行检查。

A.入库后

B.验收完成后

C.货物卸至待验区后

D.货物抵达时

答案D

7.医疗器械到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合产品说明书或标签标示的要求，重点检查的内容不包括（）