医疗器械售后服务管控文件模板.docx

医疗器械售后服务管控文件模板

1目的

为规范本公司医疗器械售后服务活动，保证医疗器械使用安全、有效，明确售后服务各环节管控职责与流程，降低医疗器械使用风险，保障使用者生命健康安全，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，特制定本文件。

2范围

本文件适用于本公司所经营/生产全部医疗器械的安装调试、维修保养、技术培训、客户咨询、投诉处理、不良事件监测、召回、追溯等所有售后服务活动。

3职责划分

岗位/部门

职责内容

售后服务部

1.牵头负责全公司医疗器械售后服务工作的组织实施、过程管控与效果评估；

2.建立并维护售后服务档案，更新客户信息与服务记录；

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