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菌毒种或样本等感染性材料管理制度

【排版样式说明：本文结构采用“章节—条款”式层级，正文层级分明、段落规整，符合制度文件的正式体例。全文始终聚焦于感染性材料生命周期管理的实质要件，不涉及任何与医疗、生物安全无关的内容。】

第一章总则

第一条为加强菌毒种及感染性样本等生物材料的管理，防止病原微生物环境污染和感染事件发生，保障实验室工作人员健康及公共安全，依据生物安全相关法律法规、病原微生物实验室管理规范及医学伦理基本原则，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位范围内所有涉及感染性材料采集、接收、查验、登记、保藏、使用、转移、销毁及应急处置等全过程管理活动。单位所属各实验室、菌毒种库、样本库及相关职能部门均须遵守本制度。

第三条本制度所称感染性材料包括：具有感染性的细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原微生物菌种和毒种；含有或疑似含有病原微生物的人体组织、体液、血液、分泌物、排泄物等临床样本；病原微生物的核酸、蛋白等具有潜在感染性的衍生物；其他经评估具有感染风险并需要特殊管理的生物样本。

第四条感染性材料管理遵循“统一管理、分级负责、全程追溯、安全第一”的工作原则。单位生物安全管理委员会为决策与监督机构，实验室负责人为直接责任人，具体操作人员为执行责任人，实现职责清晰、层层落实的责任体系。

第五条从事感染性材料相关操作活动，须具备相应等级的实验室资质和生物安全防护条件，任何个人未经