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实验室仪器设备期间核查规范

第一章：总则

为确保实验室检测数据的准确可靠，保障仪器设备在两次法定检定或校准周期内的性能持续稳定，特制定本期间核查规范。期间核查不同于周期检定或校准，它是在检定或校准周期内，依据实验室自身条件和资源，使用可信赖的参考标准或方法，对仪器设备的性能状态进行的一种中间检查，旨在确认其校准状态的置信度是否得以维持，及时发现并预防可能出现的量值失准或性能漂移，是实验室质量控制和风险管理的关键环节。

本规范适用于实验室所有对检测、校准结果的准确性和有效性有重要影响的仪器设备。其核心原则是科学性、适用性和经济性。期间核查并非对设备进行重新校准，而是验证其关键性能参数是否保持在规定的允差范围之内。实验室应根据设备的关键性、稳定性、使用频率、使用环境、历次校准结果、制造商建议以及质量控制结果等因素，科学识别并确定需要进行期间核查的设备清单，并制定相应的核查方案。

第二章：期间核查的对象识别与策划

并非所有设备均需进行期间核查。实验室应建立一套系统的识别机制，以确定哪些设备必须纳入期间核查计划。识别依据主要包括：

1.设备的关键程度：对检测/校准结果有直接、重大影响的设备，如出具关键数据的分析仪器、测量标准器等。

2.设备的稳定性：性能不稳定、易发生漂移或故障率高的设备，如某些电化学传感器、光学探测器等。

3.设备的使用状况：使用频率极高或使用环境恶劣（如高温、高湿、振动