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2026年护理科研伦理审查方案

一、方案制定背景与适用范围

近年来护理学科快速向循证化、精准化、跨学科融合方向发展，研究范畴从临床护理干预拓展至护理大数据应用、远程护理技术研发、长期照护模式创新、特殊人群护理干预等多个领域，研究涉及的受试者群体、数据类型、干预手段日益复杂，伦理风险防控难度持续提升。为进一步规范护理科研伦理审查工作，保障受试者权益与安全，提升护理科研伦理治理能力，依据《中华人民共和国生物安全法》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（国家卫生健康委2023年第11号令）、《护士条例》《世界医学协会赫尔辛基宣言》（2013年版）、国际医学科学组织理事会（CIOMS）《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》（2023年版）等法规及伦理准则，结合我国护理科研发展实际制定本方案。

本方案适用于全国各级医疗卫生机构、高等院校、科研院所、护理学会等单位开展的所有涉及人的护理科研项目伦理审查工作，包括但不限于临床护理干预研究、护理流行病学调查、护理大数据研究、护理新技术临床应用研究、长期照护研究、特殊人群护理研究等。所有未按本方案通过伦理审查的护理科研项目不得启动实施，不得申报各级科研奖项，研究成果不得在学术期刊发表。

二、伦理审查基本原则

护理科研伦理审查必须贯穿研究项目全生命周期，严格遵循以下五项核心原则：

1.尊重自主原则：充分保障受试者的知情权、选择权、退出权，禁止以任何