药品检查基础试题及详细答案.doc

药品检查基础试题及详细答案

一、单选题(每题1分,共10分)

1.药品注册申请的审评审批机构是(）(1分）

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.区级药品监督管理局

【答案】A

【解析】国家药品监督管理局负责药品注册申请的审评审批。

2.药品生产质量管理规范英文缩写是()(1分)

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称是GoodManufacturingPractice,缩写为GMP。

3.药品经营质量管理规范英文缩写是()(1分)

A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP

【答案