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人工晶体冷链储存运输制度

为确保人工晶体在储存与运输过程中的质量稳定性和使用安全性，特制定本制度，以规范从入库、存储、出库到运输交付的全流程操作与管理要求。

一、总则与基本原则

1.本制度适用于本公司所有涉及人工晶体（包括但不限于单焦点、多焦点、散光矫正型等各类人工晶状体）的冷链储存与运输活动。

2.核心目标：建立并维护一个完整、可靠、可追溯的冷链管理体系，确保人工晶体始终处于产品标签或说明书规定的储存环境条件下，防止因温度失控导致的产品失效、性能下降或潜在风险。

3.基本原则：

全程监控原则：从接收至交付终端用户的整个链条，需对储存与运输环境进行连续、真实的温度监控与记录。

预防为主原则：