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2026 执业药师 中药学类 药事管理与法规 单元测试卷.docx

2026 执业药师 中药学类 药事管理与法规 单元测试卷.docx

    2026执业药师中药学类药事管理与法规单元测试卷

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业、经营企业必须具有能够保证药品质量的设施、设备、检验仪器和卫生环境。以下关于药品生产质量管理规范的表述，正确的是（）

    A.药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产企业的自愿性要求，不具有强制性

    B.药品生产质量管理规范主要关注药品生产过程中的环境控制，不包括人员资质管理

    C.药品生产企业通过GMP认证后，可以长期不进行再次审核

    D.药品生产质量管理规范要求企业建立药品追溯体系，确保药

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