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2018年执业药师考试题及答案

一、单选题（每题1分，共20分）

1.药品生产质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】A

【解析】药品生产质量管理规范英文全称为GoodManufacturingPractice，缩写为GMP。

2.药品经营质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】B

【解析】药品经营质量管理规范英文全称为GoodSupplyPractice，缩写为GSP。

3.药品非临床研究质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】C

【解析】药品非临床研究质量管理规范英文全称为GoodLaboratoryPractice，缩写为GLP。

4.药品临床试验质量管理规范英文缩写是（）（1分）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

【答案】D

【解析】药品临床试验质量管理规范英文全称为GoodClinicalPractice，缩写为GCP。

5.药品注册管理办法适用于（）（1分）

A.药品生产B.药品经营C.药品注册D.药品使用

【答案】C

【解析】药品注册管理办法适用于药品注册管理。

6.药品生产质量管理规范的主要内容不包括（）（1分）

A.人员与培训B.设备与设施C.药品质量控制D.药品销售管理

【答案】D

【解析】药品生产质量管理规范的主要内