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2026年药品生产安全培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.依据2025年修订实施的《药品生产监督管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）的生产安全第一责任人是（）

A.生产负责人B.质量受权人C.法定代表人/主要负责人D.安全管理部门负责人

答案：C

解析：2025版《药品生产监督管理办法》明确要求，MAH法定代表人或主要负责人对药品生产全过程的质量安全、生产安全承担首要责任，是第一责任人。

2.按照GMP（2010年修订）及2024年附录要求，无菌药品生产的A级洁净区动态悬浮粒子≥0.5μm的最大允许浓度为（