原创力文档2025年GMP试题库及答案
一、单项选择题（共50题，每题1分）
1.药品生产质量管理规范（GMP）的基本宗旨是为了最大限度地保证（）。
A.企业利润最大化
B.生产成本最小化
C.药品质量和用药安全
D.生产效率最高
2.质量管理部门必须独立于（）。
A.生产部门
B.采购部门
C.销售部门
D.人事部门
3.企业负责人是药品质量的主要责任人，其职责不包括（）。
A.提供必要的资源
B.确保实现质量目标
C.负责具体的日常生产操作
D.制定质量方针
4.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于（）。
A.5Pa
B.10Pa
C.15
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