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2026年医药行业法律法规培训试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由哪个部门制定？

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院医疗保障部门

D.国家中医药管理部门

2.2026年医药行业合规重点强调的“药品上市许可持有人”（MAH）制度，其核心责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

3.依据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品经营企业应当具有与其经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境。其中，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配备？

A.执业药师

B.从业药师

C.药士

D.主任医师

4.根据《疫苗管理法》，接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当索取并保存疫苗储存、运输全过程的温度监测记录。对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的疫苗，应当？

A.降价销售

B.暂存并报告

C.拒绝接收

D.经批准后接收

5.《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。这一规定的主要目的是？

A.控制药品价格

B.防止药物滥用和误用

C.减少物流成本

D.提高