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《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.修订后的现行《药品经营质量管理规范》正式施行的时间是（）

A.2013年1月1日

B.2013年6月1日

C.2016年7月13日

D.2016年1月1日

2.根据GSP要求，药品批发企业企业负责人应当具备的资格条件是（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历且为执业药师

C.药学专业中专以上学历且具有初级职称

D.执业药师资格且3年以上质量管理工作经历

3.根据GSP要求，药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备的核心资格条件是（）

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中级以上专业技术职称

D.3年以上药品经营经验

4.药品批发企业质量管理部门负责人的任职要求是（）

A.药学专业本科以上学历，2年以上质量管理工作经历

B.执业药师资格，3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格，1年以上药品经营质量管理工作经历

D.主管药师职称，5年以上药品经营工作经历

5.根据GSP对药品储存堆垛的要求，药品垛与库房内墙的最小间距应当不小于（）

A.5cm

B.10cm

C.30cm

D.50cm

6.药品经营企业各类GSP管理记录及凭证应当至少保存（）

A.3年

B.