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药品管理法考试试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可持有人对药品的（）依法承担责任。

A.研制、生产、经营、使用全生命周期

B.生产、经营、使用

C.生产、经营

D.研制、生产

答案：A

2.开办药品生产企业，必须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。

A.药品生产合格证

B.药品经营许可证

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

答案：C

3.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.药理作用

C.有效期限

D.注意事项

答案：A

4.医疗机构配制的制剂，应当是（）。

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.市场上供应不足的品种

C.本单位临床需要的品种

D.市场上没有供应的新药

答案：A

5.对疗效不确、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A.撤销批准文号或者进口药品注册证书

B.按劣药处理

C.立即停止生产

D.进行再评价

答案：A

6.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.二倍以上五倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.十五倍以上三十倍以下

D.五倍以上十倍以下

答案：C

7.药