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2026年药品不良反应培训试题库及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.依据2025年国家药监局修订发布的《药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》，药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在用法用量错误情况下出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：新修订细则进一步明确药品不良反应的排除范畴，不包括超剂量用药、用药差错、药品质量问题导致的有害反应。

2.下列情形