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感染性疾病科疫苗管理制度

一、疫苗采购管理

1.采购主体与资质审核

感染性疾病科所用疫苗统一由医院药学部联合疾控管理部门通过省级公共资源交易平台集中采购，严禁科室自行采购任何品类疫苗。采购前需对疫苗生产企业、配送企业资质进行三级审核：一级由药学部采购员核查企业《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、营业执照、疫苗生产/配送范围批件、GSP/GMP认证证书，有效期需覆盖本次采购周期；二级由感染性疾病科主任核对疫苗品种、血清型、适用人群是否符合科室诊疗服务范围，重点核查狂犬病疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗、破伤风疫苗、肺炎球菌疫苗等常用品种的剂型（灭活/减毒）、剂量规格是否匹配儿童、成人、免疫功能低下人群的接种需求；三级由医院感染管理部门复核企业近3年疫苗质量抽检合格证明、无重大质量事故记录，冷链配送能力需满足全程温度实时监控要求，配送途中温度超标记录≥1次的企业直接取消供货资格。

2.采购计划制定

感染性疾病科每月25日前结合前6个月疫苗接种量、季节性疾病流行预测、应急储备需求制定下月采购计划，数据计算需满足以下标准：常规疫苗采购量=近6个月平均月接种量×1.2（浮动系数）-当前库存余量，其中流感疫苗每年9-11月采购浮动系数上调至2.0，狂犬病疫苗、破伤风疫苗等应急疫苗常规库存不得低于30人份，发生本地动物致伤聚集事件时库存需提升至100人份以上。采购计划需明确标注疫苗的通用名、商