2026年药品不良反应数据收集与上报培训考试测试题库含答案.docx

2026年药品不良反应数据收集与上报培训考试测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，每题只有1个正确答案）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024修订版），药品不良反应的法定定义是指？

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.合格药品在不合理联用情况下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在适应证不适宜使用时出现的与用药目的无关的有害反应

答案：B

解析：法定定义排除了超剂量、不合理用药、用药差错等人为因素导致的反应，特指合格药品正常用法用量下的非预期有害反应。

2.202