2026年药品质量管理制度培训考试试题及参考答案.docx

2026年药品质量管理制度培训考试试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分）

1.根据2025年修订实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立的药品质量追溯体系覆盖环节为（）

A.药品生产、批发环节

B.药品生产、经营、使用全环节

C.药品研发、生产、经营、使用全生命周期

D.药品生产、零售、医疗机构使用环节

2.按照2025版《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品零售企业营业场所配备的执业药师履职要求正确的是（）

A.可由其他药学技术人员临时替代履职

B.营业时间内必须在岗履职，挂牌明示

C.远程审方时无