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2026年医疗器械工程师考试医疗器械法规真题.docx

2026年医疗器械工程师考试医疗器械法规真题.docx

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    2026年医疗器械工程师考试医疗器械法规真题

    考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

    一、选择题（每题1分，共20分）

    1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械不需要进行注册？（）

    A.心脏起搏器

    B.理疗仪

    C.医用缝合针

    D.一次性使用无菌注射器

    2.医疗器械经营企业应当具备的条件不包括？（）

    A.具有与经营的产品相适应的经营场所和设施

    B.具有与经营的产品相适应的售后服务能力

    C.具有与经营的产品相适应的注册资金

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