某制药公司生产执行办法.docx

某制药公司生产执行办法

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关行业基础标准，结合公司生产管理实际，解决当前生产计划执行不严、物料追溯不清、过程控制不到位、异常处理效率低等问题。核心目标是规范生产作业流程，强化质量风险防控，提升生产计划达成率，降低物料损耗。

1、规范生产计划下达与执行流程；

2、明确物料入库、领用、库存管理要求；

3、强化生产过程关键控制点管理；

4、建立生产异常快速响应机制。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、仓储部、设备部等部门及所有一线生产操作工、班组长、仓管员、质检员等岗位。正式员工及外包维修人员均须遵守。特殊情况（如紧急订单调整）需经生产部主管级以