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疫苗临床试验知情同意试卷（附答案）

考核对象：疫苗临床试验研究者、研究协调员、伦理委员会成员、申办方相关人员

考核形式：闭卷

满分：100分

合格线：80分

一、判断题（每题1分，共20分）

请在括号内填写“√”或“×”，判断表述是否准确。

1.疫苗临床试验的知情同意只需要在入组前和受试者谈一次，签字后就完成了全部知情同意流程。（）

2.无民事行为能力人作为受试者参与疫苗临床试验，只需要其监护人签署知情同意书即可，无需告知受试者本人相关信息。（）

3.知情同意书可以包含“自愿参与试验，任何情况下研究者和申办方都不承担不良反应相关责任”的表述。（）

4.研究者只要确认受试者理