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2026年中医医疗器械使用题库及答案

单项选择题（共25题）

1.根据2025年国家药监局最新修订发布的《中医医疗器械分类目录》，下列选项中不属于中医二类医疗器械管理范畴的是（）

A.额定输出≤50mA的低频电针治疗仪

B.非自动控温的明火悬灸式家用艾灸仪

C.基于压电传感原理的中医自动脉诊仪

D.穴位压力刺激贴（不含药物成分）

答案：D解析：根据2025版《中医医疗器械分类目录》，不含药物成分的穴位压力刺激贴属于第一类中医医疗器械，实行市级市场监管局备案管理，其余三类产品均纳入二类医疗器械管理范畴，需取得省级药监局核发的二类医疗器械注册证后方可上市使用。

2.按照2024年国家中医药管理局印发的《基层中医馆医疗设备配置与使用规范》要求，中医馆配置的中药熏蒸治疗仪的计量校准周期最长不得超过（）

A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

答案：B解析：中药熏蒸治疗仪的温度、舱内压力、药液输出量参数直接关联临床使用安全，属于强制计量检定范畴内的中医医疗设备，校准周期最长不超过12个月，设备使用前需确认校准标识在有效期内，严禁使用超校准周期的熏蒸类设备。

3.电针仪操作过程中，针对植入单腔心脏起搏器的患者，下列操作区域选择符合安全规范的是（）

A.双侧胸背部穴位同步接电针输出

B.同侧上肢曲池、合谷穴位接电针输出，电流强度控制在1mA以内

C.