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药事管理学复习题(第二学期)

姓名:__________考号:__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品说明书中的【用法用量】部分主要描述了什么内容?()

A.药品的生产厂家

B.药品的适应症

C.药品的用法用量

D.药品的禁忌

2.《药品管理法》规定,药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求?()

A.安全生产要求

B.药品生产质量管理规范要求

C.环保要求

D.以上都是

3.什么是药品不良反应?()

A.药品在正常用法用量下产生的与治疗目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时产生的有害反应

C.药品在特定人群中的不良反应

D.药品在长期使用时产生的有害反应

4.药品零售企业销售处方药时,必须凭什么开具药品?()

A.药师处方

B.医师处方

C.患者自述

D.药店经理批准

5.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是什么?()

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GDP

6.药品注册检验包括哪些内容?()

A.药品质量标准检验

B.药品安全性评价

C.药品有效性评价

D.以上都是

7.药品批准文号的有效期是多久?()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久有效

8.药品不良