《药事管理与法规》题库及参考答案详解.docx

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《药事管理与法规》题库及参考答案详解

姓名:__________考号:__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的药品生产质量管理规范文件应当由谁批准发布?()

A.药品生产企业负责人

B.药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.药品生产企业质量管理部门

2.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定情形的,应当如何处理?()

A.继续生产,并上报

B.立即停止生产,并报告质量管理部门

C.继续生产,并调整工艺

D.立即停止生产,并报告监管部门

3.药品经营企业购进的药品应当从哪些单位购进?()

A.任何合法

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