ISO 193372023 纳米技术.评估固有纳米物体毒性的体外测定用纳米物体工作悬浮液的特性标准立项发展报告.docxVIP

纳米技术评估固有纳米物体毒性的体外测定用纳米物体工作悬浮液的特性标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Nanotechnologies—CharacteristicsofWorkingSuspensionsofNano-objectsforInVitroAssaystoEvaluateInherentNano-objectToxicity

摘要

随着纳米技术在医药、能源、电子、环境治理等领域的广泛应用，纳米物体的潜在健康风险与生态效应日益受到国际社会的高度关注。在纳米毒理学研究中，体外测定方法是评估纳米物体固有毒性的重要手段，而测定结果的可靠性在很大程度上取决于工作悬浮液的制备与表征质量。然而，由于纳米物体在液相介质中易发生团聚、沉降、表面特性改变等现象，不同实验室之间常因悬浮液制备与表征方法不一致而导致测定结果缺乏可比性。为系统解决这一关键瓶颈问题，国际标准化组织（ISO）于2023年5月12日正式发布ISO19337:2023《纳米技术评估固有纳米物体毒性的体外测定用纳米物体工作悬浮液的特性》。该标准系统规定了体外毒理学测定用纳米物体工作悬浮液在浓度、粒径分布、水合动力学直径、Zeta电位、分散状态及稳定性等关键特性参数方面的表征要求与方法，建立了从悬浮液制备到质量确认的全流程技术规范。