ISO 190472025 中药-何首乌标准立项发展报告.docxVIP

中药-何首乌ISO19047:2025标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—Polygonummultiflorumroot

摘要

随着中医药国际化的深入推进，中药类国际标准的制定与发布成为中医药走向世界的关键技术路径。何首乌作为中国传统名贵中药材，具有补肝肾、益精血、乌须发等独特功效，临床应用历史悠久。然而，由于缺乏统一的国际质量标准，何首乌在国际贸易、质量评价与安全监管等方面面临诸多挑战，制约了其国际化发展进程。在此背景下，国际标准化组织（ISO）于2025年10月14日正式发布ISO19047:2025《中药-何首乌》国际标准。本报告从标准的立项背景、编制过程、技术内容、主要参与单位及未来展望等方面进行系统阐述。该标准对何首乌的药材基原、性状特征、有效成分含量、重金属及有害元素限量、农药残留限量等关键质量指标作出明确规定，填补了何首乌国际质量标准的空白，对于规范国际中药市场秩序、保障用药安全、促进中药材国际贸易便利化具有重要意义，也为后续其他中药材国际标准的制定提供了有益借鉴。

关键词：中药标准化；何首乌；国际标准；ISO19047:2025；质量控制；国际贸易；中医药国际化

Keywords:TraditionalChineseMedicin