药品GMP液体车间洁净岗位培训试题(附答案).docxVIP

药品GMP液体车间洁净岗位培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.液体车间洁净区D级区域环境温度应控制在（）

A.18-26℃

B.20-25℃

C.16-24℃

D.22-28℃

答案：A

2.进入C级洁净区前，人员二次更鞋时应确保（）

A.鞋套完全覆盖原鞋

B.鞋套仅覆盖鞋底

C.无需更换鞋套

D.鞋套与洁净服颜色一致

答案：A

3.洁净区设备清洁后，若暂不使用，应在（）内投入使用，否则需重新清洁

A.12小时

B.24小时

C.36小时

D.48小时

答案：B（注：具体时间需根据企业清洁验证结果调整，此处为通用示例）

4.洁净区浮游菌监测时，采样流量应设置为（）

A.100L/min

B.50L/min

C.200L/min

D.30L/min

答案：A

5.配制罐清洁时，最后一遍冲洗应使用（）

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.生理盐水

答案：B（注：非最终灭菌产品需使用注射用水）

6.洁净区压差监控要求相邻不同级别区域压差不低于（）

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

7.洁净服清洗时，洗涤剂应选择（）

A.普通