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医院药品召回应急处置预案与流程

一、总则

（一）目的与依据

为有效应对医院内发生的药品召回事件，最大限度降低或消除因问题药品可能对患者造成的健康风险，保障医疗安全，维护正常医疗秩序，依据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）在采购、贮存、调配、使用等环节中，因生产企业、药品监督管理部门或本院自查发现存在质量缺陷、安全隐患或其他问题，需要实施召回时的应急处置工作。

（三）工作原则

1.患者安全至上原则：始终将保障患者用药安全放在首位，迅速采取有效措施，防止问题药品继续使用。

2.快速响应原则：建立健全快速反应机制，确保召回信息传递迅速、准确，处置行动果断、高效。

3.分级负责原则：明确各级组织和人员的职责，实行统一领导、分级负责、协同配合。

4.信息保密与公开相结合原则：对涉及患者隐私和商业秘密的信息予以保密，同时根据事件性质和影响范围，适时、准确地向相关方通报信息，避免恐慌。

二、组织领导与职责分工

（一）药品召回应急处置领导小组

成立由院长任组长，分管副院长任副组长，医务部、药学部、护理部、院感科、设备科、信息科、宣传科、纪检监察室及各临床科室主任为成员的药品召回应急处置领导小组。

*职责：负责统一指挥和协调全院药品召回应急处置工作；决定启动和终止应急响应