药物典籍览要新探.pptVIP

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  • 2026-09-19 发布于北京
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会计学;一、中国药典的内容(nèiróng)与进展

药典是国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,含有法律约束力。

由国家药品监督管理局或卫生行政部门主持编篡、颁布、实施。;中国(zhōnɡɡuó)药典的沿革;版中国(zhōnɡɡuó)药典;(一)凡例(fánlì);凡例的分类项目有:

?名称(míngchēng)及编排,

?检验方法和程度,

?对照品、标准品,

?试药、试液、批示剂,

?准确度等共三十四条款。;

试药、试液、批示剂

?试验用水,除另有要求外,均系指纯

化水。

?酸碱度检查(jiǎnchá)所用的水,均系指新沸并

放冷至室温的水。

?乙醇未指明浓度时,均系指浓度95%(ml/ml)的乙醇。;准确度

本版药典中要求取样量的准确度和试验的精密度,可依据数值的有效位数来确定。

如:称取0.1g,是指称取量可为0.06~0.14

称取2.0g,是指称取量可为

1.5~2.5

均按照(ànzhào)四舍六入五成双的标准来确定应称取量的范围。;(二)正文(zhèngwén);

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