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- 2026-09-19 发布于北京
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会计学;一、中国药典的内容(nèiróng)与进展
药典是国家关于药品标准的法典,是国家管理药品生产与质量的依据,含有法律约束力。
由国家药品监督管理局或卫生行政部门主持编篡、颁布、实施。;中国(zhōnɡɡuó)药典的沿革;版中国(zhōnɡɡuó)药典;(一)凡例(fánlì);凡例的分类项目有:
?名称(míngchēng)及编排,
?检验方法和程度,
?对照品、标准品,
?试药、试液、批示剂,
?准确度等共三十四条款。;
试药、试液、批示剂
?试验用水,除另有要求外,均系指纯
化水。
?酸碱度检查(jiǎnchá)所用的水,均系指新沸并
放冷至室温的水。
?乙醇未指明浓度时,均系指浓度95%(ml/ml)的乙醇。;准确度
本版药典中要求取样量的准确度和试验的精密度,可依据数值的有效位数来确定。
如:称取0.1g,是指称取量可为0.06~0.14
称取2.0g,是指称取量可为
1.5~2.5
均按照(ànzhào)四舍六入五成双的标准来确定应称取量的范围。;(二)正文(zhèngwén);
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